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法律・ガイドライン

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針
(第31回厚生科学審議会科学技術部会資料(平成18年5月18日開催)

資料1
資料2
資料3

ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年7月3日)(厚生労働省告示 第425号)

ヒト胚性幹細胞を中心としたヒト胚研究に関する基本的考え方
(平成12年3月6日)(科学技術会議生命倫理委員会 ヒト胚性研究小委員会)

ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針

ヒト組織を用いた研究開発の在り方に関する専門委員会報告書について

臨床研究に関する倫理指針

人由来原材料を使用した医薬品、医療機器等の品質及び安全性の強化について
(平成17年2月9日)(薬食発第0209003号) 

「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」
の一部改正について(平成17年04月18日)(薬食発第0418002号)

「人由来原材料を使用した医薬品、医療用具等の品質及び安全性の強化について」
の一部改正について(平成17年12月13日) (薬食発第1213002号)

「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」について(平成12年2月22日) (医薬審第329号)

ヒト又は動物由来成分を原料として製造される医薬品等の品質及び安全性確保について
 (別添1)細胞・組織利用医薬品等の取り扱い及び使用に関する基本的考え方
 (別添2)ヒト由来細胞・組織加工医薬品等の品質及び安全性の確保に関する指針

細胞・組織を利用した医療用具又は医薬品の品質及び安全性の確保について
(平成11年7月30日)(医薬発第906号) 

「異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針」に基づく3T3J2株及び
3T3NIH株をフィーダー細胞として利用する上皮系の再生医療への指針について (平成16年7月2日)(医政研発第0702001号)

臓器の移植に関する法律(平成9年7月16日)(法律代04号)

採血時の欧州滞在歴に関する問診の強化について(平成15年6月9日)(医薬発第0609002号)

感染性廃棄物の適正処理について(平成16年3月16日)(環産廃発04316001)

日本組織移植学会  http://www.jstt.org/

ヒト組織を利用する医療行為の倫理的問題に関するガイドライン

ヒト組織を利用する医療行為の安全性確保・保存・使用に関するガイドライン

ヒト組織バンク開設における指針

日本組織移植学会認定コーディネーター制度規則および同施行細則

日本組織移植学会認定コーディネーター制度

組織バンク認定制度施行規則および細則

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